1er Pack - COVID-19 Antigentest (kolloidales Gold) - Speichel
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1er Pack - COVID-19 Antigentest (kolloidales Gold) - Speichel

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Schnelltest zur Eigenanwendung „COVID-19 Antigentest (kolloidales Gold) - Speichel”

Der Corona Schnelltest „COVID-19 Antigentest (kolloidales Gold)” von DeepBlue für den einmaligen Gebrauch wird zur In-vitro-Bestimmung des Coronavirus-Antigens verwendet. Die Probenentnahme durch den Antigenschnelltest erfolgt über einen Nasenabstrich. Der Coronaschnelltest wird als schnelle Untersuchung bei einem Verdacht auf Coronavirus-Fälle verwendet. Auch zur Rückbestätigung für den Nachweis von Nukleinsäuren bei entlassenen Patienten kann dieser Test verwendet werden. Der Selbsttest ist zusätzlich vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und wird als „dem derzeitigen Stand der Technik entsprechend“ bewertet.

Dieser Test besitzt die Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 und ist hierzu beim BfArM gelistet.

Der Corona-Schnelltest von DeepBlue zeichnet sich besonders durch seine einfache und sichere Anwendung aus. Der Speichel aus dem hinteren Rachenbereich wird gesammelt, dann mit einer Testflüssigkeit gemischt, und anschließend werden 2 Tropfen der Testflüssigkeit auf eine Testkassette gegeben. Nach nur 15 Minuten zeigt der Test über Farbstreifen ein Ergebnis an.

Besonderheiten:

  • Schnelles Ergebnis nach nur 15 Minuten
  • Hygienische Einzelverpackung
  • Einfache Anwendung auch durch Laien – Alles in einem Set
  • Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
  • Test mit Sonderzulassung für die Eigenanwendung durch Laien. (§11 Abs.1 MPG)

Spezifikationen:

Hersteller: ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar
Format:  Einfache und schnelle Bestimmung durch Speichelproben aus dem hinteren Rachenraum
Lagertemperatur: 4 – 30°C
Auslesezeit: 15 Minuten
Spezifität: 99,80 %
Sensitivität: 97,10 %
Zulässige Anwender: Sonderzulassung zur Eigenanwendung durch Laien nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)
Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-104/21

Lieferumfang:

  • 1x Testkassette
  • 1x Steriler kurzer Abstrichtupfer
  • 1x Extraktionsmittel
  • 1x Gebrauchsanweisung
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    www.konrad-international.com